价格体系透明

绿色通道办理

快至一个工作日拿执照

一手资源-放心

一手园区、孵化器地址，增值服务多项，节省企业成本

高品质服务体验

600+业务全生命服务，30万+企业客户共同选择

公司保障高

数千名顾问全包服务，大平台值得信赖

医疗器械经营许可证

经营3类医疗器械的企业，必须到所属区域的食品药品监督管理部门审批经营许可证

医疗器械二类备案

经营2类医疗器械的企业，必须到所属区域的食品药品监督管理部门现场递交备案申请

药品经营许可证

经营药品批发和零售或批零兼营的企业，需要向食品药品监督管理部门申请药品经营许可证

互联网药品信息服务资格证

经营性或非经营性互联网药品信息服务平台,应当在其网站主页显著位置标注备案编号

医疗器械经营许可证

经营3类医疗器械的企业，必须到所属区域的食品药品监督管理部门审批经营许可证

医疗器械行业解决方案

MEDICAL DEVICE INDUSTRY SOLUTIONS

申请条件

APPLICATION CONDITIONS

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

企业办理医疗器械的硬实力+软实力

Hard power + soft power for enterprises to handle medical devices

企业优势

BUSINESS ADVANTAGE

办事效率—高效！

一站式办理所有审批签字手续，快速拿执照。

节点反馈—及时！

信息化流程管控，节点全反馈，我们承诺信息不出错。

流程标准—正规！

严格按照标准流程办理，不伪造客户签字，不泄露客户信息。

价格体系—透明！

价格透明，无隐形消费，办理中途零增项。